Adecuación de la prescripción de hierro intravenoso en pacientes hospitalizados / Appropriateness of Intravenous Iron Prescription in Hospitalized Patients

Introducción: La ferropenia y la anemia ferropénica son condiciones clínicas frecuentes en la práctica clínica diaria, requiriendo terapia de reemplazo con hierro. El objetivo de este estudio fue evaluar la adecuación del tratamiento con hierro intravenoso de los pacientes ingresados e identificar las principales causas de prescripción inadecuada. Método: Estudio retrospectivo observacional. Se incluyeron pacientes adultos a los que se les prescribió hierro intravenoso durante el periodo de estudio. Se consideró el tratamiento como adecuado si el paciente presentaba ferropenia, bien por déficit absoluto (ferritina<100 ng/mL) o funcional de hierro (índice de saturación de transferrina sérica < 20 % y ferritina < 300 ng/ml). La variable principal del estudio fue el porcentaje de pacientes con prescripción adecuada de hierro intravenoso. Resultados: El estudio incluyó 250 pacientes. El uso del hierro fue adecuado en el 41,6 % (104) de los 250 pacientes analizados. La causa principal de inadecuación en un 46,4 % de pacientes, fue la falta de datos analíticos que corroboraran la ferropenia. Conclusiones: Nuestro centro presenta un déficit de adecuación de la prescripción de hierro intravenoso pese a la existencia de un protocolo de utilización del mismo. El principal punto de mejora sería la realización de un perfil analítico que permita el diagnóstico adecuado del déficit de hierro previo a la prescripción de hierro intravenoso. En algunas patologías, la inexistencia de guías clínicas con puntos de corte específicos para los marcadores analíticos indicativos de déficit de hierro en la bibliografía disponible puede contribuir a esta situación. (AU)

Introduction: Iron deficiency anemia and iron deficiency are usual clinical conditions in daily clinical practice, requiring iron replacement therapy. The study objective was to evaluate the appropriateness of intravenous iron treatment in hospitalized patients and to identify the main causes of inappropriate prescription. Method: This is a retrospective observational study. Adult patients who received intravenous iron therapy at their hospital during the study period were included. Appropriate treatment was considered when patient presented iron deficiency, either due to absolute (ferritin <100 ng/mL) or functional iron deficiency (transferrin saturation index < 20 % and ferritin < 300 ng/mL). The main variable of the study was patient percentage with adequate prescription or parenteral iron. Results: The study included 250 patients. The use of iron was adequate in 41.6 % (104) of the 250 patients analyzed. The main cause of inadequacy in 46.4 % of patients was the lack of analytical data which corroborated iron defi-ciency. Conclusions: Our center has a deficiency in the appropriateness of the prescription of parenteral iron despite the existence of a protocol for its use. The main point of improvement would be the creation of an analytical profile that allows the adequate diagnosis of iron deficiency prior to the prescription of intravenous iron. In some pathologies, the lack of clinical guidelines with specific cut-off points for analytical markers indicative of iron deficiency in the available literature may contribute to this situation. (AU)

Pharmacotherapeutic management of advanced therapy drugs.

Advanced therapy drugs have emerged in recent years as new pharmacotherapeutic strategies. In this context, hospital pharmacy services have had to adapt to the new challenges posed by the  inclusion of advanced therapies in their roster of services against the  background of the complex pharmacotherapeutic process patients typically go through.All the activities carried out in the hospital pharmacy services must abide by  the rules established in the Spanish legislation and ensure both the quality of  the different drugs they manage and the safety of every single patient.Advanced therapy drugs are associated certain peculiarities, including the need  to select and evaluate potential candidates to receive them; recourse to  financing mechanisms based on risk sharing; and their extreme fragility, which  means that the personnel in charge of handling them must be properly trained  to maintain their viability and that special storage conditions, involving  temperatures below 180 ºC in the case of chimeric antigen receptor T cell  therapies, must be maintained. In addition, use of advanced therapy  medications in the clinical setting has made it necessary for scientific societies  to produce consensus documents recognizing the pivotal role of hospital  pharmacists as indispensable members of the multidisciplinary healthcare team  and ensuring the same traceability, conservation, custody and  pharmacotherapeutical monitoring standards imposed on other drugs to  provide for adequate pharmaceutical care. Scientific societies have also  highlighted the importance of intensifying clinical research, an essential  requirement for the safe incorporation of new therapeutic targets. The present  document is intended to describe the challenges pharmacists may face when  using advanced therapy drugs at the different stages or processes in the  patient's clinical journey.

Los medicamentos de terapia avanzada han emergido en los últimos años  como nuevas estrategias farmacoterapéuticas. En este contexto, los servicios de farmacia hospitalaria nos hemos tenido que adaptar al nuevo reto que ha supuesto su inclusión en nuestra cartera de servicios dentro del  complejo proceso farmacoterapéutico en el que están inmersos los pacientes. Todas las actividades que se desarrollan en los servicios de farmacia hospitalaria cumplen con una base legal establecida en nuestra  legislación y garantizan la calidad y seguridad tanto de los pacientes atendidos  como de todos y cada uno de los medicamentos que se gestionan. Los  medicamentos de terapia avanzada tienen unas características especiales a  considerar que van desde las fases iniciales de selección y evaluación de los  pacientes candidatos y su modelo de financiación, basado en riesgo  compartido, hasta una fragilidad en su manipulación que requiere de una  adecuada y adaptada formación del personal implicado en la logística para  mantener su viabilidad, al necesitar unas condiciones de conservación, en  ocasiones, a temperaturas de menos 180 ºC, en el caso de las células T con  receptores quiméricos de antígenos. Además, la utilización clínica de los  medicamentos de terapia avanzada ha necesitado de documentos de consenso  de las sociedades científicas que pongan en valor el posicionamiento del  farmacéutico hospitalario, como miembro indispensable dentro del equipo  multidisciplinar asistencial, y que garanticen, como en cualquier otro  medicamento, la trazabilidad, la correcta conservación y custodia y el  seguimiento farmacoterapéutico asociado a una adecuada atención  farmacéutica de nuestros pacientes, sin olvidar la importancia de la creciente  investigación clínica, necesaria e imprescindible para una incorporación segura  de nuevas dianas terapéuticas. Por todo ello, consideramos necesario el  presente documento, en donde se ponen de manifiesto los retos o necesidades, desde el punto de vista farmacéutico, en cada una de las etapas o procesos a  considerar en la utilización de los medicamentos de terapia avanzada dentro de nuestro amplio arsenal terapéutico.

Analysis of chemical contamination by hazardous drugs with BD HD Check® system in a tertiary hospital.

The presence of contamination in the healthcare work environment by one of the types of hazardous drugs, cytostatics, has been found in multiple international studies. Recent studies and guidelines recommend surface monitoring for risk assessment of healthcare professionals' exposure. The availability of detection techniques is critical to successfully carry out this type of monitoring. The use of new semi-quantitative techniques allows quicker results. The main objective of this study was to determine the existence of hazardous drugs on the working surfaces in different locations of a tertiary hospital using the BD HD Check® semi-quantitative device. The presence of methotrexate, doxorubicin and cyclophosphamide was analysed at 80, 89 and 82 locations in 10, 13 and 11 clinical units, respectively. A total of 251 samples were analysed. The monitoring results were positive for 13.1% of the analysed samples, with 36.3% of the methotrexate samples, 0% of the doxorubicin samples and 4.9% of the cyclophosphamide samples. Mapping the presence of HD in our hospital has allowed us to evaluate the effectiveness of controls established in the hospital to minimise the exposure of healthcare professionals to hazardous drugs. The speed in obtaining results has enabled immediate corrective actions in cases where contaminated surfaces were detected.

Monitorización de las superficies de trabajo de medicamentos peligrosos en los Servicios de Farmacia. Documento de consenso. Guía de práctica farmacéutica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) / Monitoring contamination of hazardous drug compounding surfaces at hospital pharmacy departments. A consensus Statement. Practice guidelines of the Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH)

Objetivo: Establecer unas recomendaciones, en base a la evidencia disponible, para la monitorización de la contaminación de superficies en las áreasde elaboración de medicamentos peligrosos de los Servicios de Farmacia.Método: A partir de una revisión bibliográfica en las bases de datosMedline y Embase desde enero de 2009 a julio de 2019, así como de laconsulta de documentos de estándares y recomendaciones de organizaciones sanitarias, un comité de expertos de la Sociedad Española de FarmaciaHospitalaria ha definido una serie de prácticas seguras sobre manipulaciónde medicamentos peligrosos y monitorización de superficies de trabajo. Lasdecisiones de recomendación se tomaron por consenso entre el grupo deexpertos teniendo en cuenta las recomendaciones encontradas, la situaciónen nuestro entorno y los costes asociados a la monitorización.Resultados: Se han definido 10 recomendaciones estructuradas enocho secciones. Se incluyen aspectos relacionados con los medicamentos a monitorizar; localizaciones a monitorizar; momento de la toma demuestras; determinación del riesgo y plan de muestreo; técnicas analíticas;umbrales de contaminación; plan de acción según los resultados del muestreo y descontaminación. (AU)

Objective: To establish a series of recommendations based on available evidence for monitoring surface contamination in the areas devoted tocompounding hazardous drugs in pharmacy departments.Method: Based on a literature search in the Medline and Embase databases (search period: January 2009 to July 2019), as well as on a reviewof standards and recommendations issued by different healthcare organizations, a committee of experts from the Spanish Society of Hospital Pharmacists defined a series of safe practices for handling hazardous drugsand monitoring compounding work surfaces. Recommendation decisionswere adopted by consensus among the members of the expert group,considering the recommendations reviewed, the monitoring situation inSpanish hospital departments, and the associated costs.Results: Ten recommendations were formulated, structured into eight sections. They include aspects related to the drugs to be monitored; the areasto be monitored; when samples should be taken; risk determination andpreparation of a sampling protocol; analytical techniques; contaminationthresholds; and design of an action plan based on the sampling anddecontamination results obtained. (AU)

Monitoring contamination of hazardous drug compounding surfaces at hospital pharmacy departments. A consensus Statement. Practice guidelines of the Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH).

OBJECTIVE: To establish a series of recommendations based on available evidence for monitoring surface contamination in the areas devoted to compounding hazardous drugs in pharmacy departments. METHOD: Based on a literature search in the Medline and Embase databases (search period: January 2009 to July 2019), as well as on a review of standards and recommendations issued by different healthcare organizations, a committee of experts from the Spanish Society of Hospital Pharmacists defined a series of safe practices for handling hazardous drugs and monitoring compounding work surfaces. Recommendation decisions were adopted by consensus among the members of the expert group, considering the recommendations reviewed, the monitoring situation in Spanish hospital departments, and the associated costs. RESULTS: Ten recommendations were formulated, structured into eight sections. They include aspects related to the drugs to be monitored; the  areas to be monitored; when samples should be taken; risk determination and preparation of a sampling protocol; analytical techniques; contamination thresholds; and design of an action plan based on the sampling and decontamination results obtained. CONCLUSIONS: Surface monitoring allows hazardous drugs detection and evaluation of the effectiveness of current protocols for the safe handling of such drugs in hospital pharmacy departments. The evaluation should include an analysis of the efficacy of engineering controls, work practices and cleaning and decontamination processes.

Objetivo: Establecer unas recomendaciones, en base a la evidencia disponible, para la monitorización de la contaminación de superficies en las áreas de elaboración de medicamentos peligrosos de los Servicios de Farmacia.Método:A partir de una revisión bibliográfica en las bases de datos Medline y Embase desde enero de 2009 a julio de 2019, así como de la consulta de documentos de estándares y recomendaciones de organizaciones sanitarias, un comité de expertos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria ha definido una serie de prácticas seguras sobre manipulación de medicamentos peligrosos y monitorización de superficies de trabajo. Las decisiones de recomendación se tomaron por consenso entre el grupo de expertos teniendo en cuenta las recomendaciones encontradas, la situación en nuestro entorno y los costes asociados a la monitorización.Resultados: Se han definido 10 recomendaciones estructuradas en ocho secciones. Se incluyen aspectos relacionados con los medicamentos a  monitorizar; localizaciones a monitorizar; momento de la toma de muestras; determinación del riesgo y plan de muestreo; técnicas analíticas; umbrales de contaminación; plan de acción según los resultados del muestreo y descontaminación.Conclusiones: La monitorización de superficies permite determinar la presencia de medicamentos peligrosos y evaluar la eficacia del programa de manejo seguro de los mismos en los Servicios de Farmacia. La  evaluación debería incluir un estudio de la eficacia de los controles de  ingeniería, de las prácticas laborales y de los procesos de limpieza y descontaminación.

Estudio multicéntrico de contaminación por fármacos peligrosos en superficies de áreas de elaboración de Servicios de Farmacia / Hazardous drugs levels in compounding area surfaces of Hospital Pharmacies Services: multicentric study

Objetivo: La presencia de fármacos peligrosos en los Servicios de Farmacia se ha evaluado internacionalmente. Este estudio analiza la presencia de fármacos peligrosos en áreas de preparación de los Servicios de Farmacia y la influencia de determinados factores en la misma. Método: Se realizó un muestreo transversal en superficies de elaboración de los Servicios de Farmacia de diez hospitales españoles. Se cuantificaron los niveles de ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo. Un laboratorio independiente cuantificó los fármacos peligrosos seleccionados. Se registró el número de preparaciones anuales y del día de muestreo para cada fármaco, los procedimientos de limpieza y/o descontaminación y los sistemas de transferencia de fármacos utilizados en cada centro. Resultados: Se analizaron 204 muestras. Se confirmó la presencia de los fármacos peligrosos analizados en todos los centros participantes, con un porcentaje de muestras positivas de ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo del 49%, 23% y 10%, respectivamente, y con niveles mediana (primer-tercer cuartil) de 0,05 ng/cm2 (0,03-0,23), 0,03 ng/cm2 (0,03-0,06) y 0,31 ng/cm2 (0,3-0,59), respectivamente. Conclusiones: El presente estudio confirma la presencia de fármacos peligrosos en las áreas de preparación de los Servicios de Farmacia españoles. Se observó una variabilidad significativa de niveles de contaminación entre los hospitales participantes, así como entre los diferentes lugares muestreados. Las localizaciones con mayor número de positivos fueron los sumideros de aire de las cabinas y los suelos frente a las mismas. No se evidenció asociación entre el número de preparaciones y los niveles de contaminación presentes para ningún fármaco peligroso

Objective: Hazardous drugs presence at Hospital Pharmacies has been demonstrated in numerous studies. This study aims to analyze the presence and levels of hazardous drugs at Spanish Hospital Pharmacies and the influence of different aspects on them. Method: We developed a cross test at Hospital Pharmacies hazardous drugs compounding surfaces of ten Spanish hospitals. An independent laboratory determined cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile levels in samples recovered. Annual number of hazardous drugs compounded, as well as the number of preparations developed the testing day was registered. We also registered cleaning and decontamination processes and the drug transfer device used at each hospital. Results: 204 samples were analyzed. Hazardous drugs presence was confirmed in all participant hospitals. We observed a 49%, 23% and 10% of positive samples for cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile. Median levels (first-third quartile) of cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile were 0.05 ng/cm2 (0.03-0.23), 0.03 ng/cm2 (0.03-0.06) y 0.31 ng/cm2 (0.3-0.59) respectively. Conclusions: Present study confirms hazardous drugs presence on compounding areas at Spanish Hospital Pharmacies departments. We observed a significant variability between participant hospitals, as well as between tested locations. Samples with more positive results were cabine airfoils and floors in front of them. The number of preparations had no influence on results observed. Variability observed points outs the need to standardized compounding hazardous drugs processes

Hazardous drugs levels in compounding area surfaces of Hospital Pharmacies Services: multicentric study.

OBJECTIVE: Hazardous drugs presence at Hospital Pharmacies has been demonstrated in numerous studies. This study aims to analyze the  presence and levels of hazardous drugs at Spanish Hospital Pharmacies and the influence of different aspects on them. METHOD: We developed a cross test at Hospital Pharmacies hazardous drugs  compounding surfaces of ten Spanish hospitals. An independent laboratory  determined cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile levels in  samples recovered. Annual number of hazardous drugs compounded, as well as  the number of preparations developed the testing day was registered. We also  registered cleaning and decontamination processes and the drug transfer device  used at each hospital. RESULTS: 204 samples were analyzed. Hazardous drugs presence was confirmed  in all participant hospitals. We observed a 49%, 23% and 10% of positive  samples for cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile. Median levels  (first-third quartile) of cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile  were 0.05 ng/cm2 (0.03-0.23), 0.03 ng/cm2 (0.03- 0.06) y 0.31 ng/cm2 (0.3- 0.59) respectively. CONCLUSIONS: Present study confirms hazardous drugs presence at Spanish Hospital Pharmacies departments. We observed a significant variability between participant hospitals, as well as between tested locations. Samples with more positive results were cabine airfoils and floors in front of  them. The number of preparations had no influence on results observed. Variability observed points outs the need to standardized compounding hazardous drugs processes.

Objetivo: La presencia de fármacos peligrosos en los Servicios de Farmacia se ha evaluado internacionalmente. Este estudio analiza la presencia de fármacos  peligrosos en áreas de preparación de los Servicios de Farmacia y la influencia  de determinados factores en la misma.Método: Se realizó un muestreo transversal en superficies de elaboración de los Servicios de Farmacia de diez hospitales españoles. Se cuantificaron los niveles  de ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo. Un laboratorio independiente cuantificó los fármacos peligrosos seleccionados. Se registró el número de preparaciones anuales y del día de muestreo para cada fármaco, los procedimientos de limpieza y/o descontaminación y los sistemas de transferencia de fármacos utilizados en cada centro.Resultados: Se analizaron 204 muestras. Se confirmó la presencia de los fármacos peligrosos analizados en todos los centros participantes, con un porcentaje de muestras positivas de ciclofosfamida, ifosfamida y 5- fluorouracilo del 49%, 23% y 10%, respectivamente, y con niveles mediana  (primertercer cuartil) de 0,05 ng/cm2 (0,03-0,23), 0,03 ng/cm2 (0,03-0,06) y  0,31 ng/cm2 (0,3-0,59), respectivamente.Conclusiones: El presente estudio confirma la presencia de fármacos peligrosos en las áreas de preparación de los Servicios de Farmacia españoles. Se observó una variabilidad significativa de niveles de contaminación  entre los hospitales participantes, así como entre los diferentes lugares  muestreados. Las localizaciones con mayor número de positivos fueron los  sumideros de aire de las cabinas y los suelos frente a las mismas. No se  evidenció asociación entre el número de preparaciones y los niveles de  contaminación presentes para ningún fármaco peligroso.

La importancia de las palabras: ¿medicamentos peligrosos o medicamentos biopeligrosos? Propuesta de un nuevo término / The relevance of words: dangerous drugs or hazardous drugs? A proposal of a new term

No disponible

Hazardous drugs: new challenges, new opportunities / Medicamentos biopeligrosos: nuevos retos, nuevas oportunidades

Occupational exposure to hazardous drugs can cause harmful effects on health professionals and several protective measures must be taken. Nevertheless, classification of hazardous drugs is not the same in all the published repertoires and the terminology is still confusing: hazardous drugs, biohazardous drugs or risky drugs are terms improperly described and can define very different drugs with a very different hazard profiles. In Spain, there is not an updated official list of hazardous drugs, and healthcare professionals must consider and follow other published lists. In our opinion, it is mandatory to do a consensus among these professionals, administration and labor union organizations in order to clarify some conflictive questions not only in healthcare settings but in investigational and academic scenarios too. These multidisciplinary groups should be involved also in teaching new and non-experienced personnel and in the knowledge reinforcement for the experienced ones (AU)

La exposición laboral a medicamentos biopeligrosos puede causar daños a la salud en los profesionales sanitarios expuestos, por lo que deben tomarse medidas protectoras. Sin embargo, la clasificación de estos medicamentos no es la misma en todos los repertorios y listas publicados, y la terminología sigue siendo confusa: medicamentos peligrosos, medicamentos biopeligrosos o medicamentos de riesgo son términos que no definen bien el concepto que se quiere transmitir, y agrupan sustancias muy diferentes, con perfiles de riesgo también muy diferentes. En España no hay una lista oficial actualizada de medicamentos biopeligrosos, y los profesionales de la salud deben considerar y seguir otras listas publicadas. En nuestra opinión, sería necesario establecer un consenso entre profesionales, Administración y organizaciones sindicales para clarificar y definir las distintas cuestiones planteadas, no solo en el medio sanitario, sino también en otros escenarios (investigación, estructuras docentes), incluyendo la formación e información de todo el personal implicado (AU)

Hazardous drugs: new challenges, new opportunities.

Occupational exposure to hazardous drugs can cause harmful effects on health professionals and several protective measures must be taken. Nevertheless, classification of hazardous drugs is not the same in all the published repertoires and the terminology is still confusing: hazardous drugs, biohazardous drugs or risky drugs are terms improperly described and can define very different drugs with a very different hazard profiles. In Spain, there is not an updated official list of hazardous drugs, and healthcare professionals must consider and follow other published lists. In our opinion, it is mandatory to do a consensus among these professionals, administration and labor union organizations in order to clarify some conflictive questions not only in healthcare settings but in investigational and academic scenarios too. These multidisciplinary groups should be involved also in teaching new and non-experienced personnel and in the knowledge reinforcement for the experienced ones.

La exposición laboral a medicamentos biopeligrosos puede causar daños a la salud en los profesionales sanitarios expuestos, por lo que deben tomarse medidas protectoras. Sin embargo, la clasificación de estos medicamentos no es la misma en todos los repertorios y listas publicados, y la terminología sigue siendo confusa: medicamentos peligrosos, medicamentos biopeligrosos o medicamentos de riesgo son términos que no definen bien el concepto que se quiere transmitir, y agrupan sustancias muy diferentes, con perfiles de riesgo también muy diferentes. En España no hay una lista oficial actualizada de medicamentos biopeligrosos, y los profesionales de la salud deben considerar y seguir otras listas publicadas. En nuestra opinión, sería necesario establecer un consenso entre profesionales, Administración y organizaciones sindicales para clarificar y definir las distintas cuestiones planteadas, no solo en el medio sanitario, sino también en otros escenarios (investigación, estructuras docentes), incluyendo la formación e información de todo el personal implicado.

Selective ophthalmic intra-arterial melphalan therapy for advanced retinoblastoma: implementation and outcomes of a new chemotherapy protocol.

Retinoblastoma is a relatively uncommon childhood tumor. If untreated, RB grows to fill the eye and destroys the ocular globe's internal architecture. Metastatic spread usually begins after the first 6 months, and death occurs within a matter of years. When treated, overall survival rounds 97%, the alkylating drug melphalan being the most extensively used chemotherapeutic agent in localized treatment. In our hospital, pediatric oncologists asked the Pharmacy Department for assessment in order to implement a new chemotherapy protocol for the treatment of advanced intraocular elegible retinoblastoma cases using melphalan administered directly through the ophthalmic artery. In this paper, we describe the protocol implementation carried out by our collaborative interdisciplinary team as well as the clinical outcomes of five cases treated with ophthalmic intra-arterial melphalan therapy. Oncology pharmacists can contribute with their knowledge to the implementation process of new collaborative practice protocols recommending doses, predicting possible adverse effects and assessing about drug stability and elaboration, packaging and administration methods.